Hospira公司已经在欧洲获得了批准,可以生产Remicade药物的生物仿制药。
阿齐沙坦(化药3.1+3.1报临床):阿齐沙坦是Takeda原研的Ang II受体拮抗剂,2011年被FDA批准用于治疗高血压,如果不算上国产的阿利沙坦,这是最新的高血压药物。M6G(化药1.1报临床):据广发证券2013-08研报,M6G用于镇痛。
恒格列净(化药1.1批临床):SGLT2抑制剂(专利WO2012019496),用于治疗II型糖尿病,国外卡格列净、达格列净已上市。加巴喷丁缓释片(化药5报临床):加巴喷丁是γ-氨基丁酸类似物,最初开发用于癫痫,现在用于缓解神经痛。卡泊芬净(化药3.1+6报生产):卡泊芬净是Merck原研的广谱抗真菌药物,恒瑞第1家申报,后面的竞争者有正大天晴、海思科、奥赛康。HAO472(化药1.1批临床):据广发证券2013-08研报,HAO472用于治疗血癌。该药由恒瑞子公司成都盛迪申报(第1家),与石药集团进度相当。
SHR3680(化药1.1报临床):据丁香园网友信息,该药是雄激素受体抑制剂,用于治疗前列腺癌,个人猜测是恩杂鲁胺类似物(专利WO2014036897)。右氯胺酮(化药3.1+3.1报生产):氯胺酮是一种鼎鼎有名的毒品——K粉,具有镇痛、麻醉作用,属于国家管制药品。中国的百济神州选择SAFC的CHOZN®平台进行药物商业化开发 2015-03-16 15:11 · SigmaAldrich Sigma-Aldrich宣布,该公司定制生产服务业务部门SAFC® Commercial与百济神州达成一项商业销售与服务合约。
CHOZN平台旨在提供一种强大的高产克隆,为制造做好准备。2015 Sigma-Aldrich Co. LLC.保留所有权利用户可以轻松确认并复制可植入CHOZN表达载体的治疗性蛋白质的基因,然后采用转染、选择和复制的传统细胞系开发战略。CHOZN平台旨在提供一种强大的高产克隆,为制造做好准备。
Sigma-Aldrich和SAFC是Sigma-Aldrich Co. LLC或其关联企业在美国或其它国家注册的商标。我们选择CHOZN平台与服务的目标是缩短早期开发的生物制品生产时间并以最严格的蛋白质质量规范快速获得一个高产克隆。
这家位于北京的创新型肿瘤学公司购买了SAFC现成的综合型CHOZN细胞系生产平台与细胞系工程服务,旨在为百济神州发现并商业化开发靶向肿瘤药物提供支持。2015 Sigma-Aldrich Co. LLC.保留所有权利。在Sigma-Aldrich的CompoZr锌指核酸酶(ZFN)基因编辑技术的支持下,首个商业化谷氨酰氨合成酶(GS)敲除CHO系于2011年问世。它提供了业内无与伦比的综合型解决方案。
除了细胞系、培养基和给料之外,SAFC还提供广泛的用户支持,包括从转染到活有机物增加与客户就协议展开合作,以及提供全方位细胞系安全测试和开发历史包。CHOZN平台为高效创新和最高水平治疗提供支持。百济神州生物制药负责人李康(Kang Li)博士在评论时表示:通过最大程度生产用于我们靶向肿瘤治疗的单克隆抗体和其它重组蛋白质,CHOZN平台为我们创造了巨大价值。时间对每个项目而言至关重要。
或者咨询媒体,敬请联系Impress Labs的Beth Willers,电话:+ (415) 846-9891,电邮:beth@impresslabs.com。负责SAFC的CHOZN平台全球高级经理Kevin Gutshall表示:继去年在亚洲市场首次商业化部署GS-/- CHO细胞系之后,SAFC认识到该地区对采用我们的CHOZN重组细胞系开发平台产生了浓厚兴趣。
整个CHOZN平台包括CHOZN GS-/- CHO细胞系,以及遵循cGMP生产且化学成分确定的培养基与给料优化组合。联系方式:咨询SAFC,敬请联系营销传播协调员Kristi Fortschneider,电话:+ (314) 286-8331转2407。
中国的百济神州选择SAFC的CHOZN®平台进行药物商业化开发 2015-03-16 15:11 · SigmaAldrich Sigma-Aldrich宣布,该公司定制生产服务业务部门SAFC® Commercial与百济神州达成一项商业销售与服务合约。圣路易斯2015年3月11日电 Sigma-Aldrich Corp.(西格玛奥德里奇公司)(NASDAQ: SIAL)今天宣布,该公司定制生产服务业务部门SAFC Commercial(网址:www.sigma-aldrich.com/safc)与领先的中国生物制药公司百济神州(网址:www.beigene.com)达成一项商业销售与服务合约剩下的会装箱放在储物柜中,实验台上的用完后可自行去取。重复使用的耗材要用完一盒才能领下一盒(比如枪头)而且要登记,一次性耗材领多少登记多少。医学试剂耗材管理我们实验室的耗材基本都是分类管理,分划到人。试剂耗材快用完了有预警,快过期了也会有提醒。
所有试剂耗材都会进行登记,比如买多少包纸,领用了什么办公用品。管理员有一个账号,权限最大,可以给每个学生分配一个账号。
像这种就要建立管理制度,双人双锁储存,领用要进行登记,并注明用途,废液处理也要登记。另外实验试剂等特殊物品,由实验室里专业能力较强管理水平较高的老师和厂家订购,谁做什么实验需要什么试剂,先写报告,Boss批准以后,负责订购的老师再去买。
国家重点实验室耗材管理因为是国家重点实验室,所以保密工作有点紧。相应淘汰下来的东西都会统一放入仓库编号,等保密检查结束再统一销毁。
有采购需求的可以在上面提,有领用需求的也可以在上面提。例如,我们试验要用到96%浓硫酸,危险且为易制毒化学品。私用的就自己保管,基本都很小心。可以重复使用的东西或者注射器脱脂棉之类的一次性物品都有人统一管理。
试验检测危险品管理有登记,有责任人,对于贵重或是危险的物品,要建立管理制度。Boss可以通过邮件去审批,还可以通过微信去审批。
最重要的是,这款软件终身免费提供给用户使用。对于那些不容易立着的耗材如试管、离心管之类的可另找一干净并且干燥的抽屉放置。
为方便实验使用,可分类置放。损耗型的耗材,类似脱脂棉、橡胶手套、口罩这一类的是每个实验台上都会放一套,以便随时取用。
盘点:试剂耗材应如何科学管理 2015-03-19 07:47 · ilab 作为一名专业的搬砖工人,我们知道,实验室每天都要消耗大量的试剂耗材,那么问题来了,管理者应该如何去科学管理才能既省心又高效呢? 作为一名专业的搬砖工人,我们知道,实验室每天都要消耗大量的试剂耗材,那么问题来了,管理者应该如何去科学管理才能既省心又高效呢?我们先来为大家盘点下实验室试剂耗材的常规管理方法:常规耗材管理耐用型的耗材一般在清洗干净并烘干后置于实验架上。移液枪的枪头和培养皿一类的会分成两种:灭过菌的器材会按不同规格放置在细胞操作间等的安全柜旁,未灭菌的则同样放置在另外的一个储物柜中。耗材管理由一个博士生负责,需要电源,显示器,各种损耗都会告诉她,然后会登记备册。当灭过菌的枪头等快用完时,可及时去取新的枪头灭菌备用。
那么,有没有一个合适的管理工具,比如说应用软件可以帮助我们提高管理效率呢?小编试用了下市场上仅有的几款管理软件,发现一款名为iLab试剂耗材管家的软件就很不错,简单好用,对于危化品也适用。小结:纵观来看,大多数实验室采用的还是传统手工记录的方法,相对来说,效率比较低下。
平常我们实验室耗材不会允许别的实验室乱用,打印东西必须用登记过的工作盘。纯人工的方法也相对来说比较局限,比如说,无法及时掌握库存情况,很容易造成浪费。
公用试剂耗材管理实验试剂耗材分为公用和私用:公用所有编号做成表格,注明所放地点、购买时间地点方式、剩余数量、单价等,定期进行检查及时购买国家重点实验室耗材管理因为是国家重点实验室,所以保密工作有点紧。
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